Una inyección de refuerzo de la vacuna contra el coronavirus fabricada por Pfizer-BioNTech aumentó el nivel de anticuerpos neutralizantes contra la versión original del virus y la variante omicron en una pequeña prueba de niños de 5 a 11 años, anunciaron las compañías el jueves.
Si las afirmaciones de las empresas sobre una fuerte respuesta inmunológica son aprobadas por los reguladores federales, el gobierno podría ampliar la elegibilidad para las dosis de refuerzo para incluir a 28 millones de niños más.
El estudio de Pfizer y BioNTech, que las empresas describieron en un breve comunicado de prensa, incluyó a 140 niños que recibieron un refuerzo seis meses después de la segunda inyección.
Los niños mostraron un aumento de seis veces en los niveles de anticuerpos contra la versión original del virus un mes después de recibir el refuerzo, en comparación con un mes después de recibir una segunda dosis. Las pruebas de laboratorio de muestras de sangre de un subgrupo de 30 niños también mostraron 36 veces el nivel de anticuerpos neutralizantes contra la variante omicron en comparación con los niveles después de solo dos dosis, según el comunicado de prensa y una portavoz de Pfizer.
El estudio no mostró cuánto duran los anticuerpos ni la eficacia de la prueba contra el COVID. Los datos no fueron publicados ni revisados por pares.
Los anticuerpos son la primera línea de defensa del sistema inmunitario contra las infecciones. Se espera que aumenten después de una dosis adicional; la rapidez con la que se desvanece esa protección ha sido una preocupación constante para los expertos en vacunas, los reguladores y los fabricantes.
Las compañías dijeron que pedirían a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) una autorización de emergencia para un refuerzo para niños de 5 a 11 años “en los próximos días”. Por lo general, la agencia ha actuado dentro del mes siguiente a la recepción de dichas solicitudes.
Actualmente, los estadounidenses mayores de 12 años son elegibles para recibir al menos un refuerzo, y alrededor de 30 millones de personas mayores de 50 años son elegibles para un segundo. Los estudios sugieren que los niños de 5 a 11 años pueden necesitar especialmente un refuerzo.
Investigadores en el estado de Nueva York descubrieron recientemente que, si bien dos inyecciones de Pfizer protegían a los niños de ese grupo de edad de enfermedades graves, prácticamente no brindaban protección contra infecciones sintomáticas, incluso solo un mes después de la inmunización completa.
«Creo que la conclusión es que, para protegerse del omicron, sabemos por estudios y por adultos y adolescentes que se necesitan tres dosis», dijo la Dra. Kathryn M. Edwards, experta en vacunas pediátricas de la Facultad de Medicina de la Universidad de Vanderbilt. . “Así que creo que la FDA probablemente aprobará la tercera dosis para los niños de 5 a 11 años”.
El anuncio de las compañías se produce cuando los nuevos casos de virus en EE. UU. vuelven a aumentar ligeramente después de dos meses de caídas sostenidas. El repunte ha sido particularmente notable en el noreste, donde la subvariante omicron conocida como BA.2, ahora la versión dominante del virus en los Estados Unidos, se afianzó por primera vez.
El Dr. Anthony Fauci, principal asesor médico del presidente Joe Biden, advirtió en los últimos días que la nación podría experimentar un aumento significativo de infecciones en las próximas semanas. Pero ha dicho que es poco probable que las tasas de hospitalizaciones aumenten a la par porque muchos estadounidenses tienen un grado de inmunidad, ya sea por vacunas o infecciones previas.
Varios cientos de niños de 5 a 11 años han muerto de COVID desde que comenzó la pandemia, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, pero las vacunas pediátricas han sido difíciles de vender para muchos padres. Solo alrededor del 28% de los niños en ese grupo de edad han recibido dos dosis y serían elegibles para un refuerzo. Aproximadamente el 7% ha recibido solo una dosis, según muestran los datos de la agencia.
Hubo una avalancha inicial de vacunas después de que se ofrecieron por primera vez para ese grupo de edad en noviembre, pero el aumento en la tasa de vacunación luego se desaceleró.
Edwards dijo que algunos padres sienten que las posibilidades de que sus hijos se enfermen gravemente son bajas, mientras que las vacunas son desconocidas. Ella dijo que algunas investigaciones indican que el 45% de los niños que se infectan no tienen ningún síntoma.
“El problema es que no podemos predecir quién se enfermará y quién no”, dijo. Y entre los que lo hagan, “habrá niños que van a ser hospitalizados y habrá algunas muertes”.
La proporción de niños de 5 a 11 años con al menos una dosis varía marcadamente según la región, según un estudio de Kaiser Family Foundation. Cinco de los 10 estados con las tasas de vacunación más altas estaban en Nueva Inglaterra, mientras que ocho de los 10 estados con las tasas más bajas estaban en el sur.
El estudio realizado por investigadores de Nueva York, publicado en línea a fines de febrero, encontró que para los niños de 5 a 11 años, la efectividad de la vacuna de Pfizer contra la infección se redujo del 68% al 12% dentro de los 28 a 34 días posteriores a la segunda dosis. Esa fue una disminución más pronunciada que la de los adolescentes mayores y los adolescentes que recibieron una dosis mucho más fuerte.
Otro estudio realizado por los CDC indicó que dos dosis de Pfizer redujeron el riesgo de infección por omicron en un 31 % entre las edades de 5 a 11, en comparación con una reducción del 59 % en el riesgo entre las edades de 12 a 15.
La vacuna de Pfizer es hasta ahora la única autorizada para menores de 18 años.
