La FDA autorizará la vacuna Pfizer contra el coronavirus para menores de 12 años

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File- This Dec. 4, 2017, photo shows the Pfizer company logo at the company's headquarters in New York. The federal government has agreed to pay nearly $2 billion for 100 million doses of a potential COVID-19 vaccine being developed by the U.S. drugmaker and its German partner BioNTech. (AP Photo/Richard Drew, File)

WASHINGTON – Los adolescentes de hasta 12 años pronto podrían recibir la vacuna Pfizer COVID-19.

Se espera que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Autorice la vacuna COVID-19 de Pfizer para adultos jóvenes de 12 años en adelante para la próxima semana, dijeron a Associated Press un funcionario federal y una persona familiarizada con el proceso, preparando vacunas para muchos antes del comienzo de el próximo año escolar.

Actualmente, los mayores de 16 años están aprobados para la vacuna.

El funcionario federal, que habló bajo condición de anonimato para anticipar la acción de la FDA, dijo que se esperaba que la agencia ampliara su autorización de uso de emergencia para la vacuna de dos dosis de Pfizer a principios de la próxima semana, y quizás incluso antes. La persona familiarizada con el proceso, que habló bajo condición de anonimato para discutir asuntos internos, confirmó el cronograma y agregó que se espera que la FDA apruebe el uso de Pfizer por niños aún más pequeños en algún momento de este otoño.

La FDA y Pfizer se negaron a comentar sobre una posible autorización.

Pfizer ha estado probando la vacuna para niños de entre 12 y 15 años durante los últimos meses y anunció recientemente que buscaría la autorización de la FDA para ampliar el acceso.
En marzo, los fabricantes de medicamentos dijeron que se descubrió que la vacuna era segura, eficaz y producía fuertes respuestas de anticuerpos en niños de 12 a 15 años en un ensayo clínico.

Los niños tenían efectos secundarios similares a los de los adultos jóvenes, dijo la compañía. Los principales efectos secundarios son dolor, fiebre, escalofríos y fatiga, especialmente después de la segunda dosis. El estudio continuará rastreando a los participantes durante dos años para obtener más información sobre la protección y seguridad a largo plazo.

La acción de la FDA será seguida por una reunión de un comité asesor de vacunas federal para discutir si recomendar la vacuna para niños de 12 a 15 años. Las vacunas podrían comenzar después de que los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades adopten la recomendación del comité. Esos pasos podrían completarse en cuestión de días.

The New York Times informó por primera vez sobre el momento esperado para la autorización.

Pfizer no es la única empresa que busca reducir el límite de edad para su vacuna. También se esperan resultados para mediados de este año de un estudio estadounidense de la vacuna de Moderna en jóvenes de 12 a 17 años.

Pero en una señal de que los hallazgos eran prometedores, la FDA ya permitió que ambas compañías comenzaran estudios en los EE. UU. En niños de 11 años o menos, hasta los 6 meses de edad.

Si bien las personas más jóvenes tienen un riesgo drásticamente menor de sufrir efectos secundarios graves por COVID-19, han representado una mayor proporción de casos de virus nuevos, ya que la mayoría de los adultos estadounidenses se han vacunado al menos parcialmente y realizan actividades de mayor riesgo como cenar en el interior y Los deportes de contacto se han reanudado en la mayor parte del país.

Los funcionarios esperan que extender las vacunas a los adolescentes acelere aún más la reducción de casos de virus en la nación y permita que las escuelas vuelvan a abrir con interrupciones mínimas este otoño.

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