FILE - In this Monday, Nov. 9, 2020 file photo, a general view of Pfizer Manufacturing Belgium in Puurs, Belgium. German pharmaceutical company BioNTech and its U.S. partner Pfizer say they have submitted an application for conditional approval of their coronavirus vaccine with the European Medicines Agency. The two companies said Tuesday, Dec. 1 that the submission, which occurred Monday, completes the rolling review process they initiated with the agency on Oct. 6. (AP Photo/Virginia Mayo, file)

Pfizer y BioNTech dijeron que obtuvieron el permiso el miércoles para el uso de emergencia de su vacuna COVID-19 en Gran Bretaña, la primera vacuna contra el coronavirus del mundo respaldada por una ciencia rigurosa, y un paso importante para acabar con la pandemia.

La medida convierte a Gran Bretaña en uno de los primeros países en comenzar a vacunar a su población mientras intenta frenar el brote de COVID-19 más letal de Europa.

Otros países no se quedan atrás: EE. UU. Y la Unión Europea también están investigando la inyección de Pfizer junto con una vacuna similar fabricada por el competidor Moderna Inc.

Pfizer dijo que comenzaría de inmediato a enviar suministros limitados al Reino Unido, y se ha estado preparando para una distribución aún más amplia si la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. Le da un visto bueno similar, una decisión que se espera para la próxima semana.

Pero las dosis en todas partes son escasas y los suministros iniciales se racionarán hasta que se fabriquen más en los primeros meses del próximo año.

El director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, calificó la decisión del Reino Unido como “un momento histórico”.

“Nos estamos enfocando en avanzar con el mismo nivel de urgencia para suministrar de manera segura una vacuna de alta calidad en todo el mundo”, dijo Bourla en un comunicado.

Si bien el Reino Unido ha ordenado suficientes vacunas Pfizer para 20 millones de personas, no está claro cuántas llegarán a fin de año y, además de los desafíos de distribución, debe almacenarse a temperaturas extremadamente frías.

Se requieren dos dosis con tres semanas de diferencia para la protección. Los primeros en la fila, dice el gobierno del Reino Unido, son los trabajadores de atención médica de primera línea y los residentes de hogares de ancianos, seguidos por los adultos mayores.

Los reguladores británicos también están considerando otra oportunidad hecha por AstraZeneca y la Universidad de Oxford. Pero el primer ministro Boris Johnson advirtió que “primero debemos atravesar un duro invierno” de restricciones para tratar de frenar el virus hasta que haya suficiente vacuna para todos.

Cada país tiene diferentes reglas para determinar cuándo una vacuna experimental es lo suficientemente segura y eficaz para su uso. La intensa presión política para ser el primero en lanzar una toma rigurosamente probada científicamente coloreó la carrera en Estados Unidos y Gran Bretaña, incluso cuando los investigadores se comprometieron a no tomar atajos. Por el contrario, China y Rusia han ofrecido diferentes vacunas a sus ciudadanos antes de las pruebas de última etapa.

Las inyecciones realizadas por Pfizer con sede en EE. UU. Y su socio alemán BioNTech se probaron en decenas de miles de personas. Y aunque ese estudio no está completo, los primeros resultados sugieren que la vacuna tiene una eficacia del 95% para prevenir la enfermedad COVID-19 de leve a grave. Las empresas dijeron a los reguladores que de las primeras 170 infecciones detectadas en los voluntarios del estudio, solo ocho se encontraban entre las personas que habían recibido la vacuna real y el resto había recibido una inyección falsa.

“Esta es una protección extraordinariamente fuerte”, dijo recientemente a The Associated Press el Dr. Ugur Sahin, director ejecutivo de BioNTech.


Las compañías tampoco informaron efectos secundarios graves, aunque los receptores de la vacuna pueden experimentar dolor temporal y reacciones similares a la gripe inmediatamente después de las inyecciones.

Pero los expertos advierten que una vacuna aprobada para uso de emergencia aún es experimental y la prueba final debe completarse. Aún está por determinarse si las vacunas de Pfizer-BioNTech protegen contra las personas que propagan el coronavirus sin mostrar síntomas. Otra pregunta es cuánto dura la protección.

La vacuna también se ha probado solo en una pequeña cantidad de niños, ninguno menor de 12 años, y no hay información sobre sus efectos en mujeres embarazadas.

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